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PGLA缝合线简介>>>>
工艺路线介绍>>>>
技术特点>>>>
聚乙交酯-丙交酯(PGLA)
手术缝合线
PGLA是最有开发价值和应用前景的生物医学材料之一。它由乙交酯、丙交酯按不同配比共聚所得,经加工制成的纤维，具有良好的生物相容性，对人体无组织反应和良好的降解性（降解产物为二氧化碳和水）。由该纤维制成的手术缝合线克服了传统羊肠线吸收周期短、合成纤维缝合线不能在体内分解及人体排异的缺点，手术后无须拆线，特别适用于体内伤口的缝合，例如肝、脾、肠胃吻合手术，妇产科、筋膜缝合及整形外科、眼科、显微外科和普外科等。因此该产品在现代临床医学领域具有重要的地位和良好的社会效益。
目前我国市场上所使用的PGLA缝合线主要有两种，一种由美国强生公司制造，品牌为“爱惜康”；另一种由上海天清生物材料有限公司制造，品牌为“天合”。
工艺路线
PGLA聚合体—>熔体纺丝—>拉 伸—>热 定 型—>
PGLA纤维—>编 织—>涂 层—>缝合线—>上 针—>消
毒—>包 装—>PGLA手术缝合线
技术特点
采用专门技术制备PGLA纤维
以PGLA为原料，通过熔纺制成纤维，再加工成缝合线。PGLA极易水解，在高温纺丝过程中尤其如此。本项目采取惰性气体保护措施，极其严格地控制PGLA在熔体纺丝过程中降解，确保成品纤维有足够的强度（4.4cN/dtex）。
研制PGLA纤维专用油剂
为使PGLA纤维顺利进行后加工（拉伸、编织、织造），纤维成形过程中必须上油。但常用的油剂会使PGLA纤维降解，且不符合生物医学材料要求。本项目研制了专用生物抗静电油剂，既保证PGLA纤维的后加工能顺利进行，又确保产品的力学和生物指标符合国家标准。
采用自行设计、制造加工的熔融纺丝机
该设备的关键部位螺杆是国内最细螺杆，材质硬度达到熔融纺丝的最佳点。
选择PGLA缝合线的专用颜料
为了在手术过程中操作方便，PGLA可吸收缝合线应着色。但许多颜料不符合生物医学材料的要求。本项目通过反复试验，选择了无毒的专用颜料。
PGLA缝合线的涂层采用Polyglatin 460
本项目采用PGLA复丝，通过编织制成结构特殊的缝合线，并以Polyglatin
460对缝合线进行涂层，使缝合线既柔软，又光滑，临床应用十分方便。
目前国内手术缝合线主要采用以下三种材料
 丝线：应用广泛，其价格便宜，结实，使用方便，还占领着大部分手术缝合线市场，但吸收周期超过一年，属于不可吸收范围。丝线市场中市场份额最大的为上海浦东金环医疗用品有限公司和美国强生公司。其次为天津、杭州等厂家。
羊肠线：羊肠线为传统的可吸收手术缝合线，但由于羊肠线本身不可克服的缺陷，在京、沪、穗三地已逐渐被取代。目前生产厂家主要在上海、天津、南通等地区。
PGA、PGLA类可吸收缝线：京、沪、穗三地在可吸收缝合线领域已基本全部采用PGA和PGLA；但由于价格因素，在西部仅有少数医院采用。
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